头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 13:37:52 301 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

中英科技董事、副总经理顾书春计划减持股份 数量不超5.91万股

苏州-- 2024年6月12日,中英科技(300936.SZ)发布公告称,公司董事、副总经理顾书春先生计划通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过5.91万股,即不超过公司总股本的0.0786%。

本次减持计划于2024年7月4日至2024年10月2日进行,减持价格根据减持时的市场价格确定。顾书春先生减持股份的来源为公司首次公开发行前发行的股份。

减持原因:自身资金需求

公告显示,顾书春先生减持股份的原因是自身资金需求。根据中英科技2023年年报,顾书春先生的年薪为72.8万元,此外还享有奖金、津贴、福利等收入。

分析人士认为,顾书春先生此次减持可能是为了

  • 满足个人或家庭的财务需求;
  • 投资其他项目;
  • 套现部分收益。

中英科技近期股价表现

截至2024年6月17日,中英科技(300936.SZ)股价为12.34元/股,近一个月涨幅为15.23%。

公司基本情况

中英科技是一家专业从事锂离子电池正极材料研发、生产、销售的高新技术企业。公司主要产品为钴酸锂、锰酸锂、镍酸锂等正极材料,广泛应用于新能源汽车、动力电池、储能电池等领域。

本次减持对公司影响

顾书春先生此次减持股份数量占公司总股本比例较小,预计不会对公司股价和经营产生重大影响。

需要注意的是,

  • 顾书春先生在减持期间不得以任何方式增持公司股份;
  • 若公司于拟减持期间有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项,将对拟减持股份数量进行相应调整。

投资者应谨慎关注本次减持事项,并结合自身投资需求做出审慎的投资决策。

The End

发布于:2024-07-02 13:37:52,除非注明,否则均为幸福城新闻网原创文章,转载请注明出处。